다발성경화증 최신 치료제와 임상시험 동향 (2025년 기준)

1. Tolebrutinib: 비재발성 이차진행형 MS의 새로운 희망

최근 다발성경화증(MS) 치료 분야에서 가장 주목받는 신약 중 하나는 BTK 억제제다. 특히 Tolebrutinib은 비재발성 이차진행형 MS 환자를 대상으로 한 HERCULES 3상 임상시험에서 6개월 확정 장애 진행(CDP) 위험을 약 31% 낮추는 효과를 보여 큰 관심을 받고 있다. BTK 억제제는 B세포와 미세아교세포 등 면역세포 신호를 조절하여 염증을 완화하고 중추신경계 손상을 줄이는 역할을 한다. 이번 결과는 기존 치료제가 제한적이었던 비재발성 진행형 환자에서도 장애 진행을 늦출 수 있음을 보여, MS 치료 전략에 새로운 가능성을 열었다고 평가된다.1

2. Fenebrutinib: 재발형 및 일차진행형 MS에서의 가능성

동시에 Fenebrutinib도 주목할 만하다. 이 약물은 현재 재발형 MS와 일차진행형 MS를 대상으로 한 다수의 임상시험(FENhance, FENtrepid)을 진행 중이며, 오는 2025년 말에 첫 결과가 공개될 예정이다. Fenebrutinib 역시 중추신경계 침투 능력을 가진 경구용 면역조절제로, 기존 약물과 달리 B세포와 미세아교세포를 동시에 조절해 장기적인 염증 억제 가능성을 보여준다. 이러한 BTK 계열 약물들은 향후 MS 환자의 맞춤형 치료 선택지를 크게 확장시킬 것으로 기대된다.2

3. 재절연 치료제: 신경 복구를 향한 진전

과거 MS 치료는 주로 면역억제 중심이었지만, 최근에는 탈수초(demyelination)를 복구하는 재절연(remyelination) 치료제가 활발히 연구되고 있다. 대표적으로 PIPE-307은 현재 2상 임상시험 단계에 있으며, 기존 질병 수정 치료제와 병용해 신경 회복을 촉진할 가능성이 있다. 또한 Clemastine fumarate와 같은 약물은 시각 유발 전위(VEP) 지연을 개선하는 효과가 보고되어, 기능적 회복을 목표로 하는 치료 패러다임이 점차 현실화되고 있다.3

4. 자가조혈모세포이식(AHSCT): 고위험 치료의 선택지

고위험 치료로 알려진 **자가조혈모세포이식(AHSCT)**은 재발형 MS 환자에서 기존 질병 수정 치료제보다 더 낮은 재발률을 보이는 장점이 있다. 다만 AHSCT는 고위험 치료이므로 환자의 연령, 질환 활성도, 동반질환 등을 종합적으로 고려한 다학제 평가가 필수적이다. 최근 임상자료들은 AHSCT의 안정성과 효과를 지속적으로 확인하면서, 선택적 환자군에서 강력한 치료 옵션으로 자리매김하고 있음을 보여준다.4

5. 임상시험 참여 시 고려사항

신약이나 새로운 치료법에 참여하는 임상시험은 환자에게 신약 접근 기회를 제공하지만, 반드시 모집 요건, 위험, 장기 추적 필요성 등 현실적 요소를 확인해야 한다. 특히 AHSCT나 고강도 면역요법을 고려할 경우, 전문센터 상담을 통해 개별화된 치료 전략을 세우는 것이 중요하다. 의료진과의 충분한 상의를 통해 안전성과 효과를 균형 있게 평가하는 과정이 반드시 필요하다.5

 

2025년 현재, MS 치료 분야는 단순한 면역억제에서 벗어나 면역조절과 신경 복구를 동시에 고려하는 방향으로 확장되고 있다. BTK 억제제, 재절연 치료제, AHSCT 등 다양한 치료 옵션이 연구되고 있으며, 환자의 상태와 질환 유형에 따라 맞춤형 전략을 설계하는 것이 중요하다. 최신 임상시험과 가이드라인을 참고하고, 전문 의료진과 상의하며 치료 계획을 세우는 것이 MS 관리에서 가장 안전하고 효과적인 접근법이다.6

 

 

출처 (각주)

 

• NEJM. Tolebrutinib in Non-Relapsing Secondary Progressive MS, 2025. 링크 ↩
• Roche Media Release. Fenebrutinib Clinical Trials Update, 2025. 링크 ↩
• NeurologyLive. Remyelination in Multiple Sclerosis: Progress and Pipeline Updates, 2025. 링크 ↩
• UNM Health. Clinical Trials Offer Hope for MS Patients, 2025. 링크 ↩
• JAMA Neurology Review. Clinical Considerations for MS Trials, 2024. 링크 ↩
• Frontiers in Neurology. Advances in MS Therapy: 2025 Update. 링크 ↩